根據WHO最新統計,肝癌為全球第六大常見癌症,死亡位居全球第三位,每年約有75萬筆新診斷病例。台灣每年約有八千人被診斷罹患肝癌,有近8成的人因肝癌死亡,肝癌死亡率高居癌症死因第2名。其實肝癌並非難以治療,只是肝癌的症狀不明顯,病患往往在肝癌末期才確診,早已錯過關鍵治療期,究竟肝癌會有哪些症狀?該使用什麼早篩檢測方法才能及早發現肝癌?接下來,本文將為您整理4大肝癌症狀、肝癌高危險族群、最新肝癌檢測方法及肝癌檢查流程,幫助您預防肝癌潛在風險。
哪些人容易罹患肝癌?肝癌的6大高危險族群
根據美國國家生物技術資訊中心的報告指出,肝細胞癌的患者有75%患有B型或C型肝炎,民眾感染B型肝炎或C型肝炎後,部份人會變成慢性肝炎,再演變為肝硬化、最後形成肝癌。
據統計,在台灣估計有260多萬B/C型肝炎帶原者,B型肝炎得肝癌甚至是正常人的150倍,現在台灣每天就產生30個新的肝癌病患!以下6種人屬於肝癌的高危險族群:
- 脂肪肝患者
- 作腹部超音波,肝臟顯示異常者
- B/C型肝炎帶原者
- 肝硬化患者
- 家族有肝癌病史
- 喝酒、抽煙、經常熬夜的人
肝癌早篩為什麼重要?肝癌0期檢出能延長存活超過5年
肝癌的存活率跟確診時間有很密切的關係,肝癌若早期發現,平均存活率大於5年;晚期發現,存活率則小於6個月;而末期發現,存活率則小於3個月!因此及早發現及早治療!因此醫生建議肝癌的高危險族群,每半年要到醫院做一次詳細檢查,才能及早發現肝癌。
肝癌期數 | 肝癌存活率 |
肝癌0~A期 | 平均存活率大於5年 |
肝癌B期 | 平均存活率約20個月 |
肝癌C期 | 6-14個月 |
肝癌D期 | 小於3個月 |
資料來源:Clinical guideline SEOM: hepatocellular carcinoma. Sastre J, Díaz-Beveridge R, García-Foncillas J, Guardeño R, López C, Pazo R, Rodriguez-Salas N, Salgado M, Salud A, Feliu J. Clin Transl Oncol. 2015 Dec;17(12):988-95.
傳統肝癌檢測方法有哪些?現行肝癌早篩檢測的侷限及盲點
肝癌是亞洲人好發的癌症之一,早期肝癌通常無明顯症狀,發現時通常已發展至晚期,使患者五年存活率大幅下降。傳統肝癌篩檢使用的工具甲型胎兒蛋白(AFP)腫瘤標記及腹部超音波(US)無法滿足精準早篩的需求!
甲型胎兒蛋白(AFP) 的侷限
目前甲型胎兒蛋白(AFP) 和腹部超音波檢查是篩檢肝癌的第一線工具,但兩者都有其限制。在統計上,以甲型胎兒蛋白(AFP)來說,僅有55%~60%肝癌病人的甲型胎兒蛋白指數會升高,30%的病人即使到肝癌末期甲型胎兒蛋白指數仍然不會升高。而且還有一些其他因素會導致甲型胎兒蛋白升高,影響肝癌診斷的正確性,例如:肝炎、肝硬化、懷孕、生殖細胞腫瘤等。因此,甲型胎兒蛋白正常,不一定代表沒有肝癌!
每年健檢都會有甲型胎兒白AFP搭配為檢測項目,但在華聯生物科技的研究中發現,在實驗的肝癌患者(確診病患)中,約有50%的罹癌者,甲型胎兒蛋白(AFP) 卻偵測不到! 臨床數據顯示AFP診斷的靈敏度僅在50~ 60%左右,漏診率為40~ 50%。
腹部超音波(US)的盲點
現在的肝癌篩檢除了看AFP外,還必須合併腹部超音波檢查。超音波檢查沒有痛苦,也沒有副作用,所以成為醫師診斷肝病的第一線影像檢查工具,但超音波檢查需要訓練精良的醫師操作,因此檢出率與醫師的訓練、經驗有關,除此之外,超音波本身也有其限制,例如有些腫瘤長在超音波監測的死角、無法分辨腫瘤性質、可能遺漏浸潤型的腫瘤、或是腫瘤太小等無法檢測出來。另外,脂肪肝會影響音波的傳導,在重度脂肪肝,超音波檢查能評估的肝臟區域少於一半,而台灣約2-3人就有一人罹患脂肪肝,因此超音波檢查並無法完全排除是否存在腫瘤。據調查,有超過2成的肝癌是很難用超音波檢查出來。
上述的兩種傳統肝癌檢測方法在檢測上都存在盲點,傳統肝癌的早期篩檢工具,甲型胎兒蛋白(AFP)腫瘤標記及腹部超音波(US),因其精準度不足以及掃出腫瘤已是2-3期的盲點!已無法滿足肝癌高風險族群早篩的需求。而華聯生物科技的肝癌甲基化基因檢測技術 (LiverEDx) 可以突破性的推前做到『肝癌0期』的早篩!讓肝癌早期診斷的檢出率更高!靈敏度高達84.2%。如果想要精準的檢測早期肝癌,目前最好的方法就是肝癌甲基化基因檢測。
更精準的早期肝癌檢測方法!肝癌甲基化基因檢測(LiverEDx)
肝癌甲基化基因檢測(LiverEDx)
血液中的腫瘤DNA(ctDNA)相當於腫瘤的身分指紋,DNA上會有特定的標記(甲基化),透過基因檢測的方式,可以根據這個標記來追蹤腫瘤發生的位置。腫瘤DNA的標記(甲基化)通常在癌症初期就會出現,因此很適合用來執行肝癌早篩,肝癌甲基化基因檢測 (LiverEDx) 在肝癌早期篩檢,其檢出率高達83%,是真正精準肝癌0期的早篩工具,其優勢如下
- 突破性獨家專利肝癌甲基化預測模型
- 僅需抽血5cc
- 肝癌初期 (腫瘤< 2cm) 即可偵測
- 早篩可推前至肝癌0期
- 早期診斷的檢出率高達83%
4種肝癌檢測及確診工具方法比較表
分類 | 早期檢測工具 | 確診工具 | ||
篩檢項目 | 甲基化基因檢測
(LiverEDx) |
腹部超音波
(US) |
甲型胎兒蛋白
(AFP) |
電腦斷層
(CT) |
篩檢方式 | 抽血 | 影像 | 抽血 | 影像 |
檢出率 | 83% | 25-65%(#) | 12.5%(*) | 56%(&) |
使用輻射顯影劑 | 不需要 | 不需要 | 不需要 | 要 |
便利性 | 高 | 中 | 高 | 低 |
支出負擔 | 適中 | 適中 | 低 | 高 |
(#):Gastroenterology 2018; 154: 1706-1718
(*):Clinica Chimica Acta 2008; 395: 19-26
(&):Am. J. Roentgenol. 1995; 164: 885-89
如肝癌甲基化基因檢測呈現陽性!就需安排到醫院接受電腦斷層來確診
電腦斷層掃描(CT)
電腦斷層掃描是利用X光的透視原理,檢視血流特性來判斷是否罹患肝癌,也可以知道腫瘤的位置、大小及癌細胞有沒有轉移。檢查時需要注射顯影劑,如果受檢者的腎功能不全或對顯影劑過敏,就不適合使用。
綜合上述的介紹和比較,可以發現甲基化基因檢測是目前最準確的肝癌檢測方式,只需要少量的血液檢體,就能準確追蹤腫瘤,及早篩檢肝癌,把握黃金治療期!
4大肝癌前兆,出現以下肝癌症狀要及早就醫!
肝臟本身缺乏痛覺神經,發生病變的時候身體通常感覺不到,因此肝癌的前期症狀很難被發現,但如果出現以下症狀,很可能是肝臟正在向身體發出警告,建議到醫院做詳細的檢查,以免病情惡化。
1.消化道不適、長期無故腹瀉
很多肝癌患者在初期會出現食慾下降、飯後脹氣、消化不良、噁心等消化道不適的症狀,這類型的病徵經常被誤診為胃病,導致錯過及早治療的機會。
2.不明原因疲憊
肝癌所引起的疲倦跟一般的勞累感不同,即使增加休息及睡眠時間,也無法輕易消除,使人長時間處於沒有精神的狀態。
3.體重突然快速下降
在一切生活習慣都正常、沒有刻意減肥的情況下,體重突然下降超過10公斤,表示身體吸收及保存養分的功能出現狀況,也很有可能是肝癌的前兆。
4.右側肋骨下方、右上腹部出現硬塊
肝臟位在身體右上腹、橫隔膜下方,如果身體的這個部位出現硬塊甚至是疼痛感,可能是肝癌已經進入中晚期,腫瘤太大壓迫到周圍神經。
上述的4種主要肝癌症狀,其實都跟消化系統異常的病徵十分相似,因此多數人即使出現嚴重的症狀也不以為意,往往因此錯過黃金治療期。想要確實診斷肝癌,最好的方法是定期到醫院做詳細的檢查,尤其是容易罹患肝癌的高危險群。
「肝癌甲基化基因檢測」|早篩肝癌保障你我健康
這是目前亞洲唯一的高密度基因晶片的製造原廠,也是全球四大高密度基因晶片的研發原廠之一。核心能力著重於基因檢測平台的開發,具備基因微陣列晶片(Microarray)、次世代定序(NGS)、大數據分析等基因檢測分析技術。
擁有自行研發、設計、生產的能量,並持續開發出多款「產前罕病檢測」、「疾病風險預測及體質檢測」的基因晶片與檢測服務!尤其在早篩市場,更於2019年推出獨家專利的「肝癌早篩ctDNA基化」檢測服務,以下為5大優勢
- 突破性獨家專利肝癌甲基化預測模型
- 僅需抽血5cc
- 肝癌初期 (腫瘤< 2cm) 即可偵測
- 早篩可推前至肝癌0期
- 早期診斷的檢出率高達83%
肝癌甲基化基因檢測篩檢流程4大步驟:
- 填寫檢測說明書:醫事人員會詳細說明檢測相關注意事項。
- 血液採集:完全了解相關注意事項之後,進行周邊血檢體採集,以低溫(4°C)保存送檢。
- 檢測分析:由專業的基因體實驗室進行肝癌甲基化基因檢測。
- 檢測報告:10個工作天後即可拿到檢查報告。
肝癌甲基化基因檢測屬於非侵入性治療,只需要配合簡單的抽血,就能得到完整的肝癌基因檢測報告,如果你是肝癌的高危險族群,建議及早篩檢並定期到醫院檢查,預防肝癌的潛在風險。
2023年 肝癌甲基化檢測 _QA
常見 Q&A
Q1 : 肝癌甲基化產品有進行臨床試驗嗎?
Ans :
產品上市前研發團隊已與4家教學醫院合作,進行上千例臨床檢體驗證,其靈敏度及專一性均超過80%以上。
合作醫院包含成大醫院、奇美醫院、高雄醫學大學附設醫院和台北榮民總醫院,合作案例數共1054例:
* 第一批試驗在成大醫院進行,收案697例;
* 第二批試驗同時在4家醫院進行,共收案357例。
Q2 : 今天病患是高風險肝癌患者,醫師建議病患做甲基化檢測,檢測出來真的是高風險,然後呢?
Ans :
建議做CT/MRI
Q3 : 是否遇過AFP陽性 甲基化陰性的狀況?如果有,後續是如何處理的?
Ans :
AFP的問題是靈敏度不高,如果AFP陽性,根據現在的臨床處置,醫師就需要監控處理了。甲基化靈敏度高於AFP,AFP陽性但甲基化陰性的比例非常低,僅約3.5%。
Q4 : 如果超音波有異常,是不是代表甲基化一定會陽性?
Ans :
影像的異常不一定就是癌症,一般良性的腫瘤在超音波也會被檢測出來,甲基化的檢測可以做為一個安全、簡單與可信度高的區別診斷的工具。
Q5 : 醫師詢問,假如第一次檢測低風險,第二次檢測也低風險,但風險值明顯提高這樣要如何解釋評估?
Ans :
甲基化篩檢是檢測4個基因的甲基化程度,再輔以演算法判定。若數值提高,可能其中有2-3個基因其甲基化程度改變,但以肝癌罹患風險來說仍是低風險。
Q6 : 有沒有可能第一次檢測是陽性,第二次是陰性呢?
Ans :
如果在肝癌早期,癌細胞不多的時候,是有可能發生的,因為NK細胞會清除癌細胞 (細胞治療的原理之一),所以有機會產生陰性結果。目前還沒有二採為陰性的個案發生。初期肝癌的癌細胞長一公分大約需要117天,所以建議6個月必須複查一次。就算第二次是陰性,也會建議6個月後再次追蹤,避免免疫系統能力下降後,癌細胞突然快速增加。
Q7 :甲基化可逆嗎? 跟基因或遺傳有何不同?
Ans :
1. DNA甲基化執行許多正常生理功能,有些甲基化是可逆的,有些是不可逆的。
2. DNA甲基化是調控基因表現的一種機制。
Q8 : 假如高風險群患者,已每三個月超音波跟AFP檢查都正常,甲基化要從哪切入?
Ans :
腹超在肝癌早期篩檢上有一些盲點:
例如: 操作經驗、腫瘤大小、位置、脂肪肝、腫瘤型態(瀰漫型/浸潤型)會導致腹超無法檢測得到
根據2018年的review paper (Gastroenterology 2018;154:1706),腹超在肝癌早期篩檢的靈敏度大約僅25.6%-65%之間。AFP在肝癌早期篩檢的表現更弱: 大約僅20%左右的靈敏度。這也是為什麼肝癌篩檢AFP+腹超推行多年(靈敏度大約32.6%-74.8%) ,但肝癌大部分發現時已屬中後期,肝癌仍是國人十大癌症死因第二位,顯見現有肝癌篩檢方法有很大改善空間。
Q9 : 今天高風險病患有必要先做我們檢測然後再去做CT或MRI嗎?我們扮演的角色變只是再次確認病患為高風險患者而已?
Ans :
高風險者不可能常常去CT或MRI。有2%的人對顯影劑過敏而20%以上的肝癌(瀰漫型/浸潤型)都是超音波,甚至CT都難以判別的。
Q10 : 醫師詢問甲基化檢測是否會受到急性肝炎或者其他疾病的干擾?
Ans :
急性肝炎不會干擾。
Q11 : 甲基化可否驗E肝病毒(A、B、C肝都驗完,但肝指數異常偏高)?
Ans :
不行,因為肝癌甲基化是檢測肝癌,不是檢測E肝病毒HEV。。
Q12 : 公司甲基化檢測產品是否有對“日常生活型態、藥物、酗酒”的外在因素做研究的對比資料?
Ans :
生活型態、藥物、酗酒等影響基因甲基化目前研究較少,但已有很多研究論文證實會影響。但肝癌甲基化產品是針對肝癌專一性基因做檢測,這些肝癌專一性基因目前對於生活型態、藥物、酗酒等影響未有報導。
Q13 : 關於準確率,甲基化檢測跟臨床切片的結果是否會吻合?
Ans :
肝癌甲基化檢測是測血漿游離DNA,是從肝癌細胞釋放出來的,我們在開發的時候也是先從組織檢體驗證,再進到血漿游離DNA驗證,因此檢測的基因甲基化會與腫瘤組織一致。
Q14 : 病毒量與甲基化是否成正相關?
Ans :
肝癌與病毒量沒有相關性,我們的甲基化是檢測肝癌,因此也不會與病毒量有相關性。
健檢醫師端
Q1 : 健檢醫師提問: 掃腹超ABD就好了啊 ~ 何必做這個基因檢測?
Ans:
1. 腹超在肝癌早期篩檢上有一些盲點,例如: 操作經驗、腫瘤大小、位置、脂肪肝、腫瘤型
態(瀰漫型/浸潤型浸潤型) 會導致腹超無法檢測得到
根據2018年的review paper (Gastroenterology 2018;154:1706)
腹超在肝癌早期篩檢的靈敏度大約僅25.6%-65%之間。這也是為什麼肝癌篩檢AFP+腹
超(靈敏度大約32.6%-74.8%)推行多年,但肝癌大部分發現時已屬中後期,
肝癌仍是國人十大癌症死因第二位,顯見現有肝癌篩檢方法有很大改善空間。
2. 甲基化篩檢在肝癌早期檢出率可達83%
對於腹超影像難以判斷的患者,例如: 浸潤型肝癌、AFP數值高但腹超找不到異狀的患
者等,甲基化篩檢可以提供另一組判斷的指標。
Q2 : 健管師提問 : 所內來健檢的人沒有生病 !為什麼要驗基因?
Ans:
1. 肝癌高風險族群有肝炎病毒感染、慢性肝炎患者、肝硬化、肥胖、酗酒、第二型糖尿
病、遺傳代謝症候群、黃麴毒素、砷汙染、抽菸等。這些人雖然尚未有病徵出現,但是
屬於亞健康人,對於肝癌發生率高於一般健康人,需要定期追蹤。健檢結果如有上述情
況異常,可建議做肝癌甲基化檢測。
2. 肝炎病毒感染是肝癌發生最重要的因子,估計台灣B肝帶原人數大約有250-300萬人,
然而根據WHO統計,全球感染肝炎病毒人口中,約有65-75%感染卻不自知。
Q3 : 驗完之後: 對接的臨床診斷結果 (陰性/陽性) 說明是什麼? solution?
Ans:
篩檢(screening)和確診(diagnosis)在癌症的檢測定位不同
“篩檢”是檢測可能的疾病因子,主要的檢測對象是無症狀但可能是高風險的族群,
由於操作簡單、快速,通常價格較低,準確度不高。
“確診”是確認是否有疾病,對象是有症狀的個體或是無症狀但篩檢異常的個體。
通常費用較昂貴,或具有侵入性,準確度要求較高。
目前沒有任何檢測是100%正確的: * Am J Gastroenterol 2006;101:513–523
即使是用在確診的CT或MRI,其靈敏度分別只有68%和81%*。
沒有一種檢查可以100%檢查出所有的肝癌,因此一定要多項檢查一起診斷。
甲基化檢測是定位在“篩檢”篩檢的目的本來就是找出可能的高風險族群,再以確診工具做確認。目前甲基化篩檢靈敏度已達84.2%,遠優於目前篩檢工具AFP和腹超,但仍有約20%的人可能無法檢出,以篩檢工具來說,AFP在早期檢測靈敏度約55-60%,腹超早期篩檢靈敏度約為25.6%-65% ,目前甲基化檢測是最佳的選擇
甲基化基因檢測 |
AFP(甲型胎兒蛋白) |
腹部超音波 |
|
靈敏度 |
84.2% |
55-60% |
25-65% |
Q3-1: 有沒有可能第一次檢測是陽性,第二次是陰性呢?
1. 如果在肝癌早期,癌細胞不多的時候,是有可能發生的,因為NK細胞會清除癌細胞(細
胞治療的原理之一),所以有機會產生陰性結果。目前還沒有二採為陰性的個案發生。
初期肝癌的癌細胞長一公分大 約需要117天,所以建議3-6個月必須複查一次。就算第二次是陰性,也會建議6個月後再次追蹤,避免免疫系統能力下降後,癌細胞突然快速增加。
癌細胞是由正常細胞不正常分裂而來,細胞本身有許多機制防止不正常的細胞分裂,例
如: DNA修補基因(DNA repair genes)、抑癌基因(tumor suppressor genes)、自噬作
用(apoptosis)等,即使細胞
這些機制失靈,造成癌細胞產生,但體內還有免疫系統可以清除癌細胞,例如:殺手T細
胞(cytotoxic T cells)、自然殺手細胞(nature killer cells)等。
2. 由於甲基化檢測可以在癌細胞形成的很早期偵測,且是一種動態篩檢,而外在環境、飲
食等均會影響癌細胞形成,以及細胞和免疫系統的清除癌細胞機制,體內癌細胞的形成和清除是處在一種動態平衡,若體內的機制成功清除癌細胞,因此有可能後來檢驗為陰性。
Q4 : 請問吳所長,檢測後有沒有綠色通道對接醫院窗口? 以認知甲基化基因檢測的醫師
Ans:
1. 台大醫院 肝膽胰外科 黃凱文醫師/主治教授
* 接受健檢中心所轉介甲基化檢測為紅字的高風險族群
* 台大黃凱文醫師若滿號,可跟櫃台說肝癌甲基化檢測陽性,可另加號。
2. 台北榮民總醫院 胃腸肝膽科 朱啟仁 主治醫師/副教授。
3. 台北慈濟醫院 腸胃內科 許景盛 主治醫師/副教授。
4. 成功大學附設醫院 血液腫瘤科 顏家瑞 主治醫師/教授。
5. 台南巿立醫院/義大醫院 胃腸肝膽科 牟聯瑞 院長/副總裁。
Q5: 動態性的檢測: 不便宜 需驗很多次 : 如何說服每半年做一次?
Ans:
1. 根據台大醫院許金川教授等對肝癌生長速度之研究,肝癌體積加倍時間的中位數是
天,最快是天。以天換算,肝癌由 1 公分長到 3 公分最快者為四至六個月。因此建議半年做一次檢查。
2. 每年做健檢,但發現肝癌時已是末期,無法開刀的案例時有所聞,目前肝癌篩檢的工具
靈敏度均不足,肝癌高風險族群,例如: 肝炎病毒感染、慢性肝炎患者、肝硬化、肥胖、酗酒、第二型糖尿病、遺傳代謝症候群、黃麴毒素或砷汙染、抽菸族等,罹癌風險比正常人高出百倍,建議注重自己健康的人每年定期做肝癌篩檢,包括:AFP、腹超及甲基化檢測。
3. 肝癌沒有好的化療或標靶藥物治療,早期發現可做手術切除,存活率平均可達五年,但若末期才發現,平均存活率僅約3個月,早期發現早期治療在肝癌尤其重要。
4. 肝癌若早期發現平均住院天數為15天左右,手術費用在台灣健保給付,僅需支付部分自費項目,約萬。但若中晚期發現,住院天數平均長達天,無法手術治療,標靶藥物治療若無法申請健保給付,將花費多萬,不但降低個人及家屬的生活品質,更造成家庭沉重的負擔。
Q1: 動態性的檢測: 不便宜 需驗很多次 : 每半年做一次洽當嗎?
Ans:
ctDNA是患者血液中游離的來自腫瘤的DNA,屬於高敏感性、高特異性的腫瘤標記物。相當於腫瘤細胞釋放到血液中的「身份指紋」,因其攜帶有與原發腫瘤組織相當一致的甲基化改變,因此可運用ctDNA對肝癌進行早篩!通過提取游離腫瘤DNA並進行甲基化定序,分析甲基化模式來判斷腫瘤的部位,從而判斷腫瘤的組織來源。
Q2: ctDNA甲基化篩檢為何有助於癌症的早期發現?
Ans:
當正常細胞癌化時,特定基因CpG區域會呈現高度甲基化狀態!會引起染色質結構、DNA構象、DNA穩定性及DNA與蛋白質相互作用方式的改變,進而影響基因的轉錄與表達並誘發癌症發展。DNA甲基化的異常在腫瘤形成的早期即會發生,因此是腫瘤早期診斷的理想標誌物!
Q3: 肝癌早篩甲基化基因檢測是什麼?
Ans:
透過檢測少量血液中循環腫瘤DNA(ctDNA)特定位點基因甲基化程度,並搭配獨特肝癌甲基化預測模型專利技術,可大幅提高肝癌篩檢性能,讓沉默殺手「肝癌」及早檢出、及早治療,大幅提升病患治療及存活率。
Q4: 為什麼要作肝癌篩檢?
Ans:
肝癌是亞洲人好發的癌症之一,全世界最常見癌症的第五位,致命癌症的第二位,早期無明顯症狀,發現時多已發展至晚期。早期發現早期治療,可大幅提高肝癌存活率。
Q5: 為什麼要選用肝癌ctDNA甲基化基因檢測?
Ans:
傳統肝癌篩檢使用的工具α-胎兒蛋白(AFP)腫瘤標記及腹部超音波(US),是無法滿足精準早篩的需求!肝癌甲基化基因檢測,透過檢測血液中循環腫瘤DNA(ctDNA)特定位點基因的甲基化程度,並搭配獨特肝癌甲基化預測模型專利技術,可大幅提高肝癌篩檢性能,將肝癌早期診斷的靈敏度從50%提升至84.1%。
Q6: 肝癌ctDNA甲基化檢測的優勢是什麼?
Ans:
非侵入性檢測、高靈敏度、高特異性,在肝癌極早期就可檢出。實驗證實:一群確定罹癌者中,有近50%以現行傳統檢測α-胎兒蛋白(AFP)是檢驗不出已罹癌,但肝癌甲基化基因檢測(MPM)可從這些罹癌卻未檢出者中,再多檢出75%的罹癌者! 可補足現有檢測工具的侷限,滿足精準早篩的需求!
Q7: 肝癌ctDNA甲基化檢測的五大特色
Ans:
#動態,精準動態重複性基因檢測
#無創,非侵入性檢測
#早期,可於癌症初期(腫瘤<1cm)即偵測不正常甲基化標記變化
#準確,臨床試驗證實肝癌篩檢靈敏度達84.2%、特異性83.0%
#專利,台灣、美國、中國
Q8: 肝癌ctDNA甲基化檢測原理是什麼?
Ans:
本檢測係從受測者周邊血分離出血漿後, 提取其中無細胞游離DNA(cell-free DNA, cfDNA), 並以亞硫酸鹽 (bisulfate)處理,使DNA上CpG島上胞嘧啶轉換成尿嘧啶(U), 5-甲基胞嘧啶則無法被轉換成尿嘧啶。經亞硫酸鹽處理cfDNA以甲基化特異性定量檢測法 (quantitative methylation-specific PCR, qMSP) 分析特定基因甲基化程度。定量結果以肝癌甲基化預測模型,來預測受測者潛在罹患肝癌的的風險。
Q9: 肝癌早篩甲基化基因檢測適用對象是?
Ans:
肝癌高風險群:B型肝炎病毒帶原者、C型肝炎病毒帶原者。
Q10: 肝癌早篩甲基化檢測服務流程是?
Ans:
1. 醫事人員講解說明,瞭解此檢測相關注意事項,填寫檢測說明書
2. 周邊血/血漿檢體採集,低溫(4℃)保存送檢
3. 基因體實驗室進行肝癌甲基化基因檢測
4. 10個工作天後得知報告